技术创新驱动增长：港药医药(湖北)有限公司在生物医药领域的突破

近年来，随着国家‘十四五’生物经济发展规划深入实施和《药品管理法》《生物制品注册分类及申报资料要求》等政策持续优化，中国生物医药产业迎来高质量发展新阶段。在此背景下，港药医药（湖北）有限公司凭借扎实的研发积淀、自主可控的技术平台与国际化视野，正加速实现从‘仿创结合’向‘源头创新’的战略跃升。

港药医药（湖北）有限公司成立于2019年，总部位于湖北省武汉市光谷生物城，是香港大学技术转化的重要产业化载体之一，依托港大李嘉诚医学院及深圳研究院的前沿科研成果，聚焦核酸药物、靶向蛋白降解（TPD）、新型递送系统三大核心技术方向。公司已建成符合GMP标准的mRNA原液及制剂中试平台，并于2023年获批湖北省专精特新‘小巨人’企业；2024年6月，其自主研发的全球首个靶向BCL-2 mRNA降解剂YK-01正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL），标志着公司在RNA靶向调控领域实现‘从0到1’的关键突破。

不同于传统小分子或单抗药物，YK-01采用公司独创的‘RIBOTAC-RNA’嵌合体技术，可特异性识别并招募内源性核酸酶RNase L，精准切割致病mRNA，兼具高选择性、低脱靶风险与长效抑制优势。目前该候选药物已完成中美双报预沟通，计划于2024年三季度启动I期临床试验。此外，公司另一款基于外泌体靶向递送的siRNA肝癌治疗项目YK-05已进入临床前毒理研究阶段，预计2025年初申报IND。

在产业化能力建设方面，港药医药同步推进武汉生产基地二期扩建工程，新增2000L一次性生物反应器及全自动无菌灌装线，预计2025年Q2投产，将支撑3个以上核酸类创新药同步开展临床样品制备。公司还与华中科技大学同济医学院附属协和医院共建‘核酸药物临床研究中心’，构建‘基础研究—临床验证—产业转化’闭环生态。

值得关注的是，港药医药高度重视知识产权布局，目前已申请境内外发明专利72项，其中PCT国际专利28项，覆盖序列设计、化学修饰、递送载体及适应症拓展等多个维度。2023年，公司获湖北省科技重大专项支持，并完成近2亿元人民币A+轮融资，投资方包括国投创合、湖北高投及深创投旗下基金。

面向未来，港药医药（湖北）有限公司将持续强化‘产学研医资’深度融合，以核酸药物为突破口，打造具有全球竞争力的原创生物技术企业，助力中国从‘制药大国’迈向‘制药强国’。”>